{"id":22544,"date":"2021-04-28T16:40:00","date_gmt":"2021-04-28T19:40:00","guid":{"rendered":"https:\/\/blogopara.com.br\/?p=22544"},"modified":"2021-04-28T15:47:39","modified_gmt":"2021-04-28T18:47:39","slug":"butantan-anuncia-inicio-da-producao-da-butanvac-e-aguarda-aval-da-anvisa-para-testes","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/blogopara.com.br\/index.php\/2021\/04\/28\/butantan-anuncia-inicio-da-producao-da-butanvac-e-aguarda-aval-da-anvisa-para-testes","title":{"rendered":"Butantan anuncia in\u00edcio da produ\u00e7\u00e3o da Butanvac e aguarda aval da Anvisa para testes"},"content":{"rendered":"
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O Instituto Butantan vai dar in\u00edcio ainda nesta quarta-feira (28) a produ\u00e7\u00e3o da vacina contra a Convid-19 Butanvac. O projeto \u00e9 de uma vacina 100% nacional, mas que ainda est\u00e1 na fase de pesquisa. A informa\u00e7\u00e3o foi divulgada pelo governo de S\u00e3o Paulo. \u00a0<\/p>\n

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A gest\u00e3o informou que o lote de produ\u00e7\u00e3o ser\u00e1 de um milh\u00e3o de doses e n\u00e3o vai depender de mat\u00e9ria-prima importada. O ponto \u00e9 importante e causa grande expectativa. Atualmente tanto o Butantan quanto a Fiocruz dependem de insumos importados, e o fato tem atrasado a produ\u00e7\u00e3o das vacinas j\u00e1 em uso no pa\u00eds.<\/span><\/div>\n<\/div>\n

O Butantan protocolou na Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) na segunda-feira (26) o pedido para iniciar os testes cl\u00ednicos em humanos de fase um e dois. Essas etapas determinam a efic\u00e1cia da vacina.<\/p>\n

De acordo com o Instituto, a Anvisa solicitou informa\u00e7\u00f5es adicionais para fazer an\u00e1lises e dar um parecer quanto a autoriza\u00e7\u00e3o ou n\u00e3o da realiza\u00e7\u00e3o do primeiro estudo com a Butanvac. At\u00e9 o momento, a vacina foi testada apenas em animais.<\/p>\n

De acordo com a reportagem, o Butantan tem 120 dias de prazo para apresentar as informa\u00e7\u00f5es solicitadas pela Anvisa. At\u00e9 o Butantan responder, o prazo de an\u00e1lise da Anvisa fica interrompido.<\/p>\n

O instituto divulgou nota em que “manter\u00e1 contato com o \u00f3rg\u00e3o regulador para viabilizar os esclarecimentos necess\u00e1rios ao seguimento do processo de autoriza\u00e7\u00e3o dos estudos cl\u00ednicos de fases 1 e 2 da Butanvac”.<\/p>\n

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Fonte: Bahia Not\u00edcias<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n
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