{"id":39484,"date":"2022-07-10T11:45:00","date_gmt":"2022-07-10T14:45:00","guid":{"rendered":"https:\/\/blogopara.com.br\/?p=39484"},"modified":"2022-07-09T18:40:17","modified_gmt":"2022-07-09T21:40:17","slug":"anvisa-recebe-pedido-de-registro-definitivo-da-coronavac","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/blogopara.com.br\/index.php\/2022\/07\/10\/anvisa-recebe-pedido-de-registro-definitivo-da-coronavac","title":{"rendered":"Anvisa recebe pedido de registro definitivo da CoronaVac"},"content":{"rendered":"\n<p>Um ano e meio ap\u00f3s a aprova\u00e7\u00e3o do uso emergencial, a Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) recebeu o pedido de registro definitivo da vacina CoronaVac contra a covid-19. O pedido foi enviado pelo Instituto Butantan ontem (8), mas a informa\u00e7\u00e3o s\u00f3 foi divulgada hoje (9) pela ag\u00eancia.<img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/agenciabrasil.ebc.com.br\/ebc.png?id=1470113&amp;o=node\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/agenciabrasil.ebc.com.br\/ebc.gif?id=1470113&amp;o=node\"><\/p>\n\n\n\n<p>O imunizante est\u00e1 aprovado no Brasil desde 17 de janeiro de 2021, para adultos e crian\u00e7as e adolescentes de 6 a 17 anos. A autoriza\u00e7\u00e3o, no entanto, prev\u00ea apenas o uso emergencial.<\/p>\n\n\n\n<p>As \u00e1reas t\u00e9cnicas da Anvisa analisar\u00e3o o registro definitivo em at\u00e9 60 dias. Assim como as demais vacinas contra a covid-19, o pedido ter\u00e1 an\u00e1lise priorit\u00e1ria, conforme firmado pela&nbsp;<a href=\"https:\/\/www.in.gov.br\/en\/web\/dou\/-\/resolucao-de-diretoria-colegiada-rdc-n-415-de-26-de-agosto-de-2020-274387454\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Resolu\u00e7\u00e3o da Diretoria Colegiada (RDC) 415\/2020<\/a>. Al\u00e9m da tramita\u00e7\u00e3o acelerada, a norma prev\u00ea a possibilidade de assinatura de termos de compromisso.<\/p>\n\n\n\n<p>A an\u00e1lise ser\u00e1 feita de forma conjunta, por tr\u00eas \u00e1reas distintas da Anvisa: a \u00e1rea de Medicamentos, que avalia os aspectos de seguran\u00e7a e efic\u00e1cia; a \u00e1rea de Farmacovigil\u00e2ncia, respons\u00e1vel pelo monitoramento e planos de acompanhamento da vacina; e pela \u00e1rea de Inspe\u00e7\u00e3o e Fiscaliza\u00e7\u00e3o, respons\u00e1vel pela avalia\u00e7\u00e3o das boas pr\u00e1ticas de fabrica\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n<p>Esse n\u00e3o \u00e9 a \u00fanica pend\u00eancia da CoronaVac na Anvisa. Na pr\u00f3xima quarta-feira (13), o \u00f3rg\u00e3o discutir\u00e1 a autoriza\u00e7\u00e3o para uso emergencial do imunizante em crian\u00e7as de 3 a 5 anos. A reuni\u00e3o ser\u00e1 realizada por meio de videoconfer\u00eancia e ser\u00e1 transmitida pelo canal oficial da Anvisa no Youtube.<\/p>\n\n\n\n<p><\/p>\n\n\n\n<p>Fonte: AB<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Um ano e meio ap\u00f3s a aprova\u00e7\u00e3o do uso emergencial, a Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) recebeu o pedido de registro definitivo da vacina CoronaVac contra a covid-19. O pedido foi enviado pelo Instituto Butantan ontem (8), mas a informa\u00e7\u00e3o s\u00f3 foi divulgada hoje (9) pela ag\u00eancia. 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