A primeira vacina contra chikungunya foi aprovada pela ag\u00eancia regulat\u00f3ria norte-americana Food and Drug Administration (FDA) nesta sexta-feira (10). As informa\u00e7\u00f5es s\u00e3o do G1.<\/p>\n
A vacina, de dose \u00fanica, vai ser comercializada como Ixchiq e \u00e9 indicada para pessoas com 18 anos ou mais que morem em regi\u00f5es expostas ao v\u00edrus \u2013 como \u00e9 o caso do Brasil. Ela cont\u00e9m uma vers\u00e3o viva e enfraquecida do v\u00edrus chikungunya.<\/p>\n
O imunizante aprovado \u00e9 do grupo Vanlneva, uma produtora de vacinas da \u00c1ustria. No Brasil, o Instituto Butantan tem parceria com a produtora.<\/p>\n
Procurado pelo g1, o Butantan informou que deve submeter \u00e0 Anvisa no primeiro semestre de 2024 um pedido de aprova\u00e7\u00e3o.<\/p>\n
Testes da vacina<\/p>\n
A seguran\u00e7a do Ixchiq foi avaliada em dois estudos cl\u00ednicos realizados na Am\u00e9rica do Norte, nos quais cerca de 3.500 participantes com 18 anos de idade ou mais receberam uma dose da vacina<\/p>\n
Em um deles, feito nos Estados Unidos, foi analisada a resposta imunol\u00f3gica de 266 participantes que receberam a vacina comparando com a resposta imunol\u00f3gica de 96 participantes que receberam placebo.<\/p>\n
O n\u00edvel de anticorpos avaliado nos participantes do estudo baseou-se em um n\u00edvel que demonstrou ser protetor em primatas n\u00e3o humanos que receberam sangue de pessoas vacinadas. Quase todos os participantes do estudo da vacina atingiram este n\u00edvel de anticorpos.<\/p>\n
A vacina foi aprovada usando o caminho de Aprova\u00e7\u00e3o Acelerada. Esse \u00e9 um caminho que permite que a FDA aprove certos produtos para condi\u00e7\u00f5es graves ou com risco de vida com base em evid\u00eancias da efic\u00e1cia de um produto que tem probabilidade razo\u00e1vel de prever benef\u00edcios cl\u00ednicos.<\/p>\n
Segundo a ag\u00eancia, ap\u00f3s a comercializa\u00e7\u00e3o, a empresa vai conduzir um estudo para avaliar o risco de rea\u00e7\u00f5es adversas graves semelhantes \u00e0 chikungunya ap\u00f3s a administra\u00e7\u00e3o de Ixchiq.<\/p>\n
Durante o estudo, duas pessoas foram hospitalizadas com sintomas da doen\u00e7a.<\/p>\n
Como chikungunya \u00e9 transmitida e quais os sintomas<\/p>\n
Transmiss\u00e3o: pela picada da f\u00eamea do mosquito Aedes aegypti infectado.<\/p>\n
Sintomas: febre, dores intensas nas articula\u00e7\u00f5es, dores nas costas e pelo corpo, dor de cabe\u00e7a, erup\u00e7\u00e3o avermelhada na pele, n\u00e1useas e v\u00f4mitos, dor atr\u00e1s dos olhos e calafrios.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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