BRASIL

Anvisa emite alerta sobre falsificação de Ozempic e Tysabri

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) alerta os profissionais de saúde e a população sobre lotes falsificados dos medicamentos Tysabri (natalizumabe) e Ozempic (semaglutida).

O Tysabri é indicado para tratamento de esclerose múltipla. Já o Ozempic é utilizado para tratar adultos com diabetes tipo 2.

A Biogen Brasil Produtos Farmacêuticos Ltda., empresa detentora do registro, comunicou à Anvisa sobre a identificação, no Brasil, do produto falso do Tysabri, lote FF00336, válido até 01/2026.

Segundo a empresa, o lote foi produzido apenas para fins institucionais, e não comerciais, e possui características divergentes das constantes no medicamento original, como:

– erros de ortografia do endereço da empresa responsável pela importação e distribuição do produto no país;

– diferença na cor da faixa laranja e azul da embalagem;

– formatação das letras;

– ausência da inscrição em braille na embalagem.

A Anvisa publicou a medida preventiva, que determina a apreensão e a proibição de comercialização, distribuição e uso do produto falsificado.

Ozempic

A Anvisa também recebeu um comunicado Novo Nordisk Farmacêutica do Brasil Ltda., informando sobre a presença de unidades, no mercado brasileiro, do lote LP6F832, válido até 11/2025. Segundo a empresa, o lote não é considerado válido e se trata, portanto, de produto falsificado.

A agência publicou a medida preventiva que determina a apreensão e a proibição de comercialização, distribuição e uso do medicamento falsificado. A Anvisa orienta que a população e os profissionais de saúde somente adquiram medicamentos em estabelecimentos devidamente regularizados, sempre na embalagem completa (dentro da caixa) e com nota fiscal.

Em caso de identificação de unidades dos medicamentos com suspeita de falsificação, a população ou os profissionais de saúde não devem utilizar o produto e devem entrar em contato com as empresas detentoras do registro desses produtos, para verificar sua autenticidade.